中國(guó)藥品冷鏈覆蓋能力約為10%,但據(jù)藥監(jiān)部門發(fā)現(xiàn)的藥品質(zhì)量問(wèn)題統(tǒng)計(jì),有將近20%是與冷鏈有關(guān),包括倉(cāng)儲(chǔ)保存、運(yùn)輸?shù)确矫娴膯?wèn)題,這說(shuō)明提高醫(yī)藥冷鏈監(jiān)管要求,促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展的需求非常緊迫。
新版GSP對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的倉(cāng)儲(chǔ)溫濕度實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)、冷鏈物流以及運(yùn)輸?shù)忍岢隽诵乱?,行業(yè)正面臨著深刻變革。在此基礎(chǔ)上,如果人力保障機(jī)制、運(yùn)行機(jī)制、上下游的聯(lián)動(dòng)機(jī)制能有效建立,醫(yī)藥冷鏈會(huì)有更大的發(fā)展空間,同時(shí)也面臨著更多的挑戰(zhàn)與機(jī)遇。
冷鏈?zhǔn)侨鞒痰墓芾怼乃幤蟮慕嵌葋?lái)說(shuō),從生產(chǎn)到最后的全流程需要整合,藥企希望整個(gè)過(guò)程都可以保證藥品的流通,確保一個(gè)合格、安全的產(chǎn)品到達(dá)患者手中。
在以往沒有法規(guī)要求的情況下,單靠藥企去推動(dòng)比較困難,新版GSP明確的法規(guī)將有助解決很多冷鏈環(huán)節(jié)中的問(wèn)題,也能讓一些專業(yè)的流通企業(yè)更專業(yè)。
首先,因?yàn)?strong>醫(yī)藥冷鏈全流程都需要符合標(biāo)準(zhǔn),在需求加劇的情況下,企業(yè)自身可能也會(huì)開展配送工作,但是大型的冷鏈干線運(yùn)輸一定程度上還是需要依靠社會(huì)資源;對(duì)中小企業(yè)而言,由于生物制品的量并不大,空載作業(yè)就會(huì)存在虧損的問(wèn)題,第三方冷鏈物流的出現(xiàn)可以幫助中小企業(yè)來(lái)解決一些難題,對(duì)我們優(yōu)化供應(yīng)鏈有很大機(jī)遇。另外,我們也在加大信息技術(shù)方面的投入,信息化程度的提高能優(yōu)化目前的運(yùn)作模式,提高效率。
此外,中國(guó)制藥機(jī)械設(shè)備網(wǎng)特邀專家認(rèn)為,新版GSP是我國(guó)藥品質(zhì)量管理體系和醫(yī)藥物流體系一個(gè)歷史性的重大進(jìn)步。新版GSP全部187項(xiàng)條款中有近40項(xiàng)對(duì)醫(yī)藥冷鏈的建設(shè)提出了明確要求,且基本與國(guó)際接軌。
華東醫(yī)藥面對(duì)的終端客戶很多是醫(yī)院,而醫(yī)院冷鏈建設(shè)對(duì)我們來(lái)說(shuō)有很高的要求,我們出資為醫(yī)院做冷鏈建設(shè),這就與冷鏈系統(tǒng)上線得以對(duì)接。對(duì)像我們這樣在省內(nèi)做冷鏈運(yùn)輸?shù)膶I(yè)企業(yè)來(lái)講,精細(xì)化方面或面臨更大的挑戰(zhàn)和機(jī)遇。
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